東莞 某外資醫療器械公司 品質法規高級經理 50-70萬
來源：1藥才獵頭瀏覽：332次發布時間：2023-02-02
職位描述
崗位職責：
1、監管集團內品質管理體系（QA）和法規（RA）、產品注冊相關事務；
2、建立、實施、維護和改進集團品質管理體系，以實現品質法規相關目標；
3、監督集團內運營整體品質表現和監控供應商以滿足品質、法規相關要求；
4、識別生產質量問題并統籌改進計劃實施；
5、負責維護GMP要求和產品注冊、法規相關事宜；
6、要求每周5天在東莞塘廈工廠或松山湖公司辦公。
任職要求：
1、持有品質管理/制造工程或相關學科的學位；
2、至少10年在制造業（尤其是在醫療保健行業）的工作經驗；
3、對ISO9001、ISO13485、GMP和六西格瑪等管理體系有深入的了解；
4、具備卓越的領導能力，注重細節，具有良好的分析和解決問題的能力；
5、熟悉產品注冊、認證、法規及有關實踐經驗；
6、具備良好的普通話和英語的書寫能力及口語表達能力。
